一文搞懂壓片所有關鍵點

藥物片劑優點：

①的用藥量準確的，含氧量平均，以片數當作的用藥量計量單位；

②化學工業不穩性盡量，鑒于容積較小、緊密，受外面暖空氣、光源線、水分含量等原因的影響力較少，必備時順利通過包衣恰當護理；

③挾帶、物流運輸、使用均較不方便；

④生產加工的機械廠化、定時化水平較高，產銷量大、成本價及零售價較低；⑤也可以作成不一樣的品類的繁多糖衣片，如發散（速效）片、控釋（高效）片、腸溶包衣片、咀嚼肌片和口含片等，以想要滿足不一樣的藥學醫用的想要。

中藥片狀不足之處：

①小學生及昏迷不醒病號不宜吞服；

②壓片時放入的原輔材料，忽然干擾類藥的浸提和動物再生利用度；

③如含帶發揮性的成分，久貯水平有點減少。

片狀熔融時：

1、塑料彈性塑料填料：其中模轉到精飼料器下方留言板上時，在塑料彈性塑料填料位的下沖被塑料彈性塑料填料凸輪軸拉下。正被下拉的下沖在中模模孔中創造者了一大個有偶爾高壓氣的辦公范圍。這一，高壓氣的效果和和辦公范圍讓 時緊時松的粉料涌入模孔中。表里模從喂料盒回的過程中，粉料在重能力能的效果下相繼地流進模孔。粉料能被載重喂料盒或機制喂料盒帶過中模模孔中。

2、承重變動：承重變動氣缸抬起下沖，把不需要的粉料開售已喂料模孔。在中模跳出喂料盒后，壓縮彈簧D片刮得中模接觸面，祛除不需要的粉料。做到高的重直位后，承重更改氣缸控住了多余粉料量和只剩下粉料量，于是肯定最終能夠顆粒劑的承重。加大此氣缸高的重直座位上，多余粉料較多，這讓顆粒劑算輕；也是地，減小氣缸高的重直座位上，多余粉料較少，這讓顆粒劑偏重。面對人工操作壓片機，用人工操作手輪控住承重更改氣缸；面對自主壓片機，供電腦控住的評議回路開關放置氣缸座位上。

3、下拉：最新型壓片機一 個下拉位，會使中模模孔的粉料柱的頂部達不到中模臺。并且，上沖被上凸輪軸軌道列車的增漲段有效降低。粉料柱的增漲，不要 了中模中的粉料在上沖入駐中模是被吹起來，如此不要了片狀毛重轉變。成為沖入駐中模，預壓剛剛開始。

4、預壓：在預壓期間內，渙散粉料在中模內被壓實系數，因此清除困在粉料中的大氣，并良好地有意堆砌粉料顆粒物。大多數情形才，預壓各種的壓力并不將底于主各種的壓力。壓片機的活性炭過濾器凸輪軸能否重新調低。為重新調整糖衣片含量，預壓位可被監視器。現如今，這十步變成的“糖衣片"預備做好主進行壓縮。

5、主壓：主解進行壓縮位賦于了片狀結果是的基本特征。結果是片狀的板材厚度是由沖頭范圍內的距影響。不一樣，針對一系壓片機，主解進行壓縮位可被會自動克重設定監測技術。

6、排片：在實現已完成排除位在之前，下沖被拍影片凸輪機構推上，直接上沖被舉出中模模孔，關鍵在于把顆粒劑推新中模。在完Q排片位，在中模上的擋片板把顆粒劑帶出工作臺。

  壓片方式中偶爾會出現很多現象，壓片工藝技術需爭先恐后控IPC、里面新產品CQA及電影能否有現象斷定此壓片新工藝能否行不通，若壓片制作工藝的IPC、在期間好產品CQA及電影沒需求需求，則需從壓片技藝的復制粘貼貨物及CPP快速搜索因為。壓片全過程CMA和CPP與車輛CQA之中的中應干系如下圖所示圖：

壓片過程常出現的問題見下面詳述。

1中控IPC問題：

1·1片重不穩定，片重差異較大，引起的可能原因：

a總混物料流動性差，那么物料流動性如何評價呢？一般流動性評價有3種常用方法：休止角評價法、壓縮系數評價法、Hausner比值評價法。

休止角測量公式：tan (α) = H/R

H：圓錐的高度

R：圓錐的半徑

壓縮系數測量公式：

壓縮系數=100（振實密度－松裝密度)／振實密度

Hausner比值計算公式：

Hausner比值= 振實密度／松裝密度

根據以上3種評價方法評價后，如果總混物料流動性好，壓片則可以順利進行，一般不會出現片重差異問題；如果流動性不好，則不宜再進行壓片，建議終止壓片。

b物料密度差異大或粒徑分布寬

c壓片速度過快

d飼料器速度太慢

，不能匹配壓片速度。

e填料導軌不合適

，那么填料導軌如何選擇？一般填料導軌有2mm的層級，并且每級分別覆蓋5.5mm的填料深度范圍，例如8mm填料導軌覆蓋了從2.5∽8mm的填料深度范圍，具體填料導軌對應的填料范圍如下表：

使用不同的填料導軌與壓制物料及壓制物料的壓縮度相關，應選擇能夠保證排出至少1∽2mm壓制物料的填料導軌，以避免對片劑重量造成不良影響。確定填料導軌，計算填料深度的公式如下：

1.2硬度大、崩解慢，引起的可能原因：

1.2硬度小、崩解慢，引起的可能原因：

a潤滑劑型號不合適，潤滑劑用量過多，潤滑時間過長。

2中間產品CQA問題：

2.1中控劑量單位均勻度不合格，可能的原因：

a總混物料混合不均勻；

b總混物料流動性差；

c物料密度差異大或粒徑分布寬；

d下料過程物料分層（機械振動、料斗細長導致物料分層）；

e飼料器速度不合適（太快物料分層、太慢不能匹配壓片速度，片重不穩定)。

2.2溶出慢，可能的原因：

a壓片壓力過大，導致硬度太硬，從而導致溶出偏慢。

b潤滑劑型號不合適，潤滑劑用量過多，潤滑時間過長。

3壓片常見問題：

3.1粘沖，可能的原因：

a總混物料水分高；

b粘合劑用量少，物料內聚力不夠；

c潤滑劑用量少；

d物料細粉占比較多；

e環境相對濕度高；

f模具設計不合理，沖杯深度較深，易粘沖。合理的沖杯深度可參考下表：

（注：各尺寸（inch）是以英寸為單位，【】內的是以毫米（mm）為單位）

3.2斷片、裂片可能的原因：

a潤滑劑型號不合適，潤滑劑用量、混合時間不合適，導致壓力分布不均勻，會降低片劑的破碎強度；

b粘合劑用量太少；

c細粉太多，調整制粒參數，攪拌槳轉速增大、制粒刀轉速減少、增加制粒時間，控制細粉比例；

d處方中塑性輔料太少，增加處方中塑性輔料占比，例如微晶纖維素、可壓性淀粉

e壓片速度太快，保壓時間不夠長；

f預壓力不夠大，粉末中留有大量空氣，主壓力太大；

g選擇D型沖模具，在壓片速度不變的情況下，可以增加保壓時間。常用于壓片機的沖模喲B型和D型沖模，具體尺寸見下圖，根據下圖可知，B型沖沖頂直徑為9.33mm（標準沖頂結構）或9.53mm（半圓形沖頂結構）；D型沖沖頂直徑為15.53mm（標準沖頂結構）或15.87mm（半圓形沖頂結構）；D型沖的沖頂直徑遠遠大于B型沖沖頂直徑，所以壓片時D型沖保壓時間大于B型沖，不易出現斷片/裂片問題。

（注：各尺寸（inch）是以英寸為單位，【】內的是以毫米（mm）為單位）

圖2：常見B型沖沖模沖頂結構

（注：各尺寸（inch）是以英寸為單位，【】內的是以毫米（mm）為單位）

圖3：常見D型沖沖模沖頂結構

小結：上面總結了壓片過程容易出現的問題，我們可以根據出現問題的原因，找出解決方案，以實現壓片能順利進行

我：藥融圈
源于：雪球
專著權歸作著大部分。